Matcon - Sujets particuliers - Haut Degre de Confinement dans les Systemes Conteneurs

HAUT DEGRE DE CONFINEMENT DANS LES SYSTEMES CONTENEURS

Un grand nombre d’industrie on des exigences en terme d’hygiène qui vont au-delà d’une propreté visuelle. Il leur faut déterminer les « limite d’exposition opérateur » (VLE) à cause de la nature de leur produit qui peut être dangereux ou toxique. Le confinement est un challenge pour la conception et pour le fonctionnement des systèmes qui doivent répondre à ces critères.

Obtenir de bons niveaux de confinement est une combinaison entre : une bonne usine, une bonne conception du process, de bonnes procédures opératoires, de bons nettoyages et de bonnes procédures de maintenance.

Difficultés avec les conteneurs…
•	Obtenir de hauts niveaux de confinement avec des conteneurs est un réel challenge lorsqu’on sait qu’il faut connecter et déconnecter le conteneur pour les phases de remplissage et de vidange.
•	Lorsque le produit a été transféré, et que le conteneur est déconnecté, la difficulté est de confiner les poussières en suspension ainsi que les surfaces qui ont été exposées.
•	L’efficacité et la répétitivité de l’accostage au conteneur est critique pour la capacité du système à éviter les fuites pendant le transfert.
•	Les méthodes de confinement doivent fonctionner avec les organes utilisés pour le transfert du pulvérulent. Par exemple, un appareil qui ne supporte pas de vibrations sera inutile si le produit a besoin d’une aide à l’écoulement pour être transféré.
•	Les équipements de transfert en confinement doivent être robustes et fiables pour obtenir un fonctionnement durable dans un univers industriel, sans que les performances ne diminuent. Les systèmes qui nécessitent une manutention des conteneurs sophistiquée et précise peuvent augmenter l’investissement de manière excessive et demander fréquemment des réglages et calibrages tout en risquant de vieillir difficilement à long terme.
•	Le système doit être parfaitement nettoyable de façon manuelle ou automatique en fonction de l’application. Ainsi, les équipements qui possèdent des pièces tournantes ou glissantes sont exposés à des migrations du produit dans des zones non accessibles au lavage ni au séchage donc sources potentielles de contaminations ultérieures.
•	Le besoin de nettoyage intégral ne doit pas compromettre le confinement. Il n’est pas acceptable de rompre le confinement pour le démontage ou de déplacement d’appareils en vue de leur nettoyage;

La solution :
•	Matcon à développé des équipements, systèmes et des modes de fonctionnement pour obtenir de très hauts niveaux de confinement. Ces systèmes ont été testés par des organismes indépendants puis installés et adoptés dans de nombreuses unités en chimie et en pharmacies.
•	Nos systèmes de remplissage et de vidange de conteneurs, qui ont déjà prouvé leur qualité en terme de nettoyabilité, ont été améliorés pour obtenir des interfaces précises avec des surfaces contaminées minimisées au maximum.
•	Un usage stratégique de balayage à l’air et d’extraction avant de rompre les connexions garantit les meilleurs résultats.
•	Une conception hygiénique autorise un complet nettoyage en place sans démontage.
•	Une unité d’essais en grandeur réelle permet à nos clients d’assister à des démonstrations et qualifier et quantifier les risques décrit dans ce document.

Spécifications :
Le confinement est un sujet qui est assez mal compris dans le monde de la manutention de pulvérulents en conteneur. Ceci résulte souvent d’une spécification incomplète ou insuffisante. Si une spécification (User Requirement Specification) pour du confinement est trop vague ou trop étendue, elle peut générer une fourniture d’équipement ne correspondant pas aux attentes ou ne répondant pas aux critères d’acceptation sur site. Si une spécification est trop exigeante, elle peut écarter des équipements pratiques et appropriés qui auraient répondu aux critères nécessaires mais pas à ceux exprimés.

Lors de l’évaluation et de la spécification de niveaux de confinement pour de la manutention de pulvérulents, Il est important de rédiger la spécification en conjonction avec tous les autres objectifs clés de l’installation afin de déterminer l’ordre des priorités.

Par-dessus tout, il est essentiel de réaliser des tests en grandeur réelle avant d’accepter quelque système que ce soit, ceci afin de vérifier comment le système proposé fonctionne dans l’environnement envisagé avec les produits réels ou représentatifs.